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【单位名称】
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西安亨通光华制药有限公司 |
| 【 省份 】 |
陕西 |
| 【 展位号 】 |
D063,064 |
| 【 简介 】 |
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"新泰乐"酒石酸盐/磷酸盐的药理学特性
西安亨通光华制药有限公司是隶属于陕西亨通高科技集团的国家级高新技术企业，是全国500家最大的医药工业企业之一，是西安市最大的综合性制药企业，拥有最先进设备，集科研、生产、销售、服务为一体的具有极强竞争力的现代化制药企业，公司总部座落于环境优美、人才荟萃的西安高新技术产业开发区；新厂区位于中国唯一的杨凌国家级农业高新技术产业示范区--杨凌农科城，占地350亩，投资8个亿，关键设备均由国外进口，完全符合GMP标准，具备独自研发、大规模工业化生产能力，建成后将是西北地区规模最大、装备水平最高的抗生素生产基地。
公司自成立以来，以"创世纪儒商之典范，立百年事业之基石"为宗旨，取得了骄人的成绩。日前已形成了原料药、中间体、制剂，生物制药、保健品等完备、配套的行业体系，随着产品科技含量的不断增加，质量的不断提高，西安亨通光华制药有限公司正逐步成长为一个结构优化规模经营、效益显著、竞争力强大的制药企业集团，其雄厚的实力，奠定了这个朝阳企业讯速发展壮大的坚强基石!
为配合国家产业结构的调整，服务于畜牧业的集约化发展，更好地满足高起点推出了"泰乐星"牌系列动物保健品，该产品是国内首家也是唯一一家引进国外菌种及关键技术生产的新型动物专用抗生素与饲料添加剂，产品功能覆盖了抗菌促生长、抗病毒、抗寄生虫、营养添加及环境消毒等动物生产的各个领域?quot;泰乐星"牌泰乐菌素及其制剂产品被批准为国家级新兽药，产品质量完全符合或超过最新英国兽药版BPV98版标准，以其高效低毒无残留等卓越品质，在动物保健品中独领风骚。
公司注重提高产品的高技术含量，其泰乐菌素项目技术，已被列入S863攻关项日，从1999年11月20日"泰乐星"牌泰乐菌素菌种搭载我国第一艘载人航天飞船"神舟一号"进入太空进行DNA基因诱变育种成功起，到2002年第四次搭载"神舟三号"从而得到了分泌能力更强的微生物菌种，极大地提高了泰乐菌素的发酵单位和产品品质，从而促进我国畜牧业的快速发展。
本报讯（ 何定明 ）7月30日-8月1日，由国家农业部从全国抽调的6名GMP专家组成的验收专家组对西安亨通光华制药有限公司杨凌生产基地进行了GMP现场验收。经过严格检查、考核及综合评定，最终以较高得分判定，该公司泰乐菌素生产基地完全达到GMP要求，从而使该公司成为陕西省第一家、同时也是西北第一家兽药（不含生物制品）GMP认证企业。
特别值得一提的是，本次通过验收的生产线是我国第一条、也是唯一一条酒石酸泰乐菌素无菌原料药生产线，此举填补了我国的该项目空白，也使西安亨通光华制药有限公司成为继美国礼来公司之后世界上第二个可以生产泰乐菌素无菌注射用原料药的公司，标志着西安亨通光华制药有限公司在迈向国际化、全球化的道路上又向前跨出了坚实的一步。
本次通过验收的泰乐菌素生产基地总投资10亿元人民币，由代表亚洲最高水平的医药设计院严格按照GMP标准设计，由富有大型医药项目建设经验的建筑公司负责施工和安装，从而从硬件上确保符合GMP要求。在项目建设的同时，公司又成立了由总经理亲自挂帅的GMP认证工作小组，制订和完善了各项软件系统，在正式生产开始后即全面导入和实施GMP管理。2003年7月18日-20日，陕西省农业厅组成以胡小平副厅长为组长的验收小组，对生产线进行了GMP预验收，结果判定合格，并向农业部推荐申请正式验收，后经农业部GMP工作委会员委派的验收小檠细窦觳椋越细叩梅炙忱ü槭铡?br>
GMP又称《药品生产质量管理规范》，是世界制药工业界一致公认的药品（包括兽药）生产必须遵守的准则，欧、美、日等国家早已作为制药行业必须执行的法规正式颁布实施。2002年6月19日，我国农业部发布202号公告，规定"凡在2005年12月31日前未取得《GMP合格证》的兽药生产企业，将被吊销《兽药生产许可证》，不得再进行兽药生产。"此举在兽药行业中引发了一场产业革命，同时，也是我国兽药发展史上的一个里程碑。这意味着在2005年到来之前，将有大量的兽药生产企业被关在行业市场准入的大门之外。
目前，我国有各类兽药生产企业2600多家，但只有30多家通过了农业部GMP检查验收，这30多家企业主要分布在四川、广东、山东等省，在此之前，西北地区尚无一家GMP认证企业。这次该公司顺利通过农业部的验收，将大大拓展其产品在国际国内市场上的覆盖率，提升产品竞争力，为"泰乐星"品牌走向世界打下了一个坚实的基础。
工厂地址：中国陕西杨凌国家级农业高新技术产业示范区新桥南路18号
邮编：112100
办公地址：中国 西安高新技术产业开发区高新一路16号创业大厦十楼C区
邮编：710075
销售部电话：029-8240956
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